武威碳离子治疗系统延续注册工作推进会顺利召开

发布时间:2024-03-19
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2024年3月15日,甘肃省药监局医疗器械注册与监督管理处处长张起带领专家组赴我司组织召开武威碳离子治疗系统延续注册工作推进会。

会上我司专题汇报了武威碳离子治疗系统延续注册资料准备情况及注册证附条件落实情况,甘肃省武威肿瘤医院汇报了上市后治疗患者随访及与光子疗效对比情况。张起处长和专家组同我司就本次延续注册存在的问题进行了充分讨论并提出指导性意见。

张起处长强调:武威碳离子治疗系统作为我国首台完全拥有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,受到社会各界广泛关注,属“国之重器”。甘肃省药监局高度重视和关注本次延续注册工作,兰州泰基公司应确保延续注册资料真实、准确、合法合规。

总经理张小奇、总工程师李朋、管理者代表潘国华、副总工程师周利荣及相关部门负责人参加本次会议。